IBUBEL 20 mg/ml peroralna suspenzija, 100 ml Nazaj

Kaj je zdravilo in za kaj ga uporabljamo: 
Zdravilo Ibubel vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Zdravilo Ibubel se uporablja za simptomatsko zdravljenje:

• povišane telesne temperature
• blage do srednje močne bolečine različnega izvora, kot je bolečina pri izraščanju zob, zobobol, bolečine v ušesih, glavobol, bolečine ob vnetem grlu, izvini in izpahi.

Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri otrocih v starosti od 6 mesecev do 12 let in hkrati s telesno maso 6 kg ali več.

Zdravila ne uporabljajte:

• če je otrok alergičen (preobčutljiv) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila Ibubel,
• če je otrok mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso manjšo od 6 kg,
• če je otrok preobčutljiv na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (če so se v preteklosti pri otroku, po jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči izpuščaji, otekanje obraza, ustnic in žrela ali oteženo dihanje zaradi krča sapnic, napad astme ali otekla nosna sluznica), saj obstaja možnost, da je otrok preobčutljiv tudi na ibuprofen,
• če ima otrok ali če domnevate, da ima otrok želodčno razjedo ali krvavitev,
• če se je otrok že večkrat zdravil zaradi želodčne razjede ali krvavitve,
• če se je kdaj po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil pri otroku pojavila krvavitev iz prebavil ali predrtje prebavil,
• če ima otrok hudo srčno popuščanje,
• če ima otrok hudo okvaro jeter ali ledvic,
• če ima otrok bolezen krvi, in sicer motnjo v tvorbi in razvoju krvnih celic,
• pri možganski ali kakšni drugi krvavitvi.

Ženske, ki so v tretjem trimesečju nosečnosti, zdravila Ibubel ne smejo uporabljati.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila: 
Pred začetkom uporabe zdravila Ibubel se posvetujte z otrokovim zdravnikom:

• če ima otrok astmo,
• če je otrok že kdaj imel razjedo v prebavilih, predrtje prebavil ali krvavitev iz prebavil,
• če otrok sočasno jemlje katero od naslednjih zdravil, ker je tveganje za pojav neželenih učinkov (razjede, krvavitev) v prebavilih večje (glejte tudi podpoglavje 'Jemanje drugih zdravil'): - druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila),druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila),
• zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov (peroralne kortikosteroide),
• zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (varfarin, acetilsalicilno kislino),
• zdravila za zdravljenje depresije (selektivne zaviralce privzema serotonina),
• če ima otrok ali je kdaj imel bolezen prebavil (npr. ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen),
• če je otrok dehidriran (izsušen),
• če ima otrok okvaro ledvic ali jeter,
• če ima otrok visok krvni tlak in/ali srčno popuščanje,
• če otrok sočasno jemlje zdravila za odvajanje vode (diuretike) ali zdravila za zniževanje visokega krvnega tlaka (zaviralce ACE),
• če ima otrok kakršnokoli okužbo,
• če ima otrok avtoimunsko bolezen vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali drugo podobno bolezen),
• če ima otrok motnjo v strjevanju krvi.

Jemanje drugih zdravil: 
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Antikoagulanti, to so zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin), zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE (kaptopril), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antagonisti angiotenzina II) in celo nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Ibubel oziroma zdravilo Ibubel vpliva nanje. Preden začnete otroku dajati zdravilo Ibubel skupaj z drugimi zdravili se vedno posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila, ki lahko vplivajo na delovanje zdravila Ibubel oziroma zdravilo Ibubel lahko vpliva nanje, so:

• druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. diklofenak, ketoprofen, naproksen),
• zdravila za odvajanje vode (tiazidne diuretike, furosemid),
• zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov (peroralne kortikosteroide),
• zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kinolonske antibiotike, aminoglikozide),
• zdravila za zdravljenje bolezni srca (kardiotonične glikozide),
• zdravila za zdravljenje duševnih bolezni (litijeve pripravke, selektivne zaviralce privzema serotonina),
• zdravila za zdravljenje epilepsije (antikonvulzive, npr. fenitoin),
• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (antidiabetike),
• ciklosporin, takrolimus (zdravili za zaviranje imunskega odziva po presaditvi organov ali zdravljenje revmatoidnega artritisa),
• metotreksat (zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik raka, kožnih obolenj in revmatoidnega artritisa),
• mifepriston (zdravilo za prekinitev nosečnosti), ker se lahko z jemanjem zdravila Ibubel začne šele 8 do 12 dni po zadnjem odmerku mifepristona;
• probenecid (zdravilo za zdravljenje putike oziroma protina),
• zidovudin (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
• pripravke rastlinskega izvora, ki vsebujejo dvokrpi ginko (Ginkgo biloba).

Nosečnost in dojenje: 
V prvem ali drugem trimesečju nosečnosti jemanje zdravila Ibubel ni priporočljivo. Če poskušate zanositi, ste v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti in jemljete zdravilo Ibubel, naj bo odmerek čim manjši in trajanje zdravljenja čim krajše.

Če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti, ne smete jemati zdravila Ibubel.

Podatkov o škodljivosti uporabe zdravila Ibubel v obdobju dojenja ni, zato vam ni potrebno prekiniti dojenja v času zdravljenja s tem zdravilom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev: 
Če se med zdravljenjem z zdravilom Ibubel pri vas pojavijo omotica, zaspanost, utrujenost ali motnje vida, ne vozite in ne upravljajte s stroji.

Pomembne informacije o zdravilu: 
Zdravila kot je Ibubel so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi (miokardnega infarkta) ali možganske kapi. Večja verjetnost morebitnega tveganja je pri visokih odmerkih in podaljšanem zdravljenju. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja 3 dni. 
To zdravilo spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Ta učinek po prenehanju jemanja zdravila izgine. 
Zdravilo Ibubel ne smete dajati otrokom, starim manj kot 6 mesecev ali s telesno maso manjšo od 6 kg.

Odmerjanje zdravila:

• Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let in s telesno maso 40 kg ali več: Običajni odmerek je 1 tableta vsake 4 do 6 ur (tj. od 4 do 6 tablet na dan). Uporaba dnevnih odmerkov, večjih od 1200 mg (več kot 6 tablet zdravila Ibubel na dan) brez posveta z zdravnikom, ni priporočljiva.
• Otroci, starejši od 6 let in s telesno maso 20 kg ali več: Pri odmerjanju zdravila morate upoštevati telesno maso otroka; če ima otrok med 20 do 29 kg lahko vzame 1 do največ 3 tablete na dan, če ima otrok med 30 do 39 kg pa lahko vzame 1 do največ 4 tablete na dan. Časovni presledek med posameznima tabletama, ki ju boste dali otroku, mora biti vsaj 6 do 8 ur.

Način uporabe zdravila: 
Običajni dnevni odmerek ibuprofena pri otrocih je 20 mg/kg telesne mase razdeljen na več odmerkov. Pri določitvi odmerka zdravila Ibubel upoštevajte telesno maso otroka.

Zdravilo Ibubel dajte otroku največ 3- 4-krat na dan, otrokom v starosti 6 do 12 mesecev pa 3-krat na dan. Med posamezni odmerki mora biti vsaj 6 do 8 ur presledka.

Način uporabe zdravila: 
Zdravilo Ibubel vzemite med obrokom ali po obroku hrane, z veliko tekočine. S tem zmanjšate 
možnost za pojav prebavnih težav.

Zdravilo Ibubel dajte otroku v najmanjšem, še učinkovitem odmerku, najkrajše možno obdobje. Če se simptomi ne izboljšajo ali se pojavijo novi ali jemanje tega zdravila ne zniža povišane telesne temperature v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Neto količina:
100 ml

Imetnik dovoljenja za promet:
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec:
BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvaška