Diclacfol 23,2 mg/g gel, 50 g Nazaj

Kaj je zdravilo Diclacfol in za kaj ga uporabljamo:
Zdravilo Diclacfol vsebuje učinkovino diklofenak, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).

Zdravilo Diclacfol lahko uporabljamo za zdravljenje naslednjih stanj:
Odrasli in mladostniki, stari 14 let in več 

• poškodbe mišic in sklepov (npr. zvini, nategi, modrice, bolečine v hrbtu, športne poškodbe), kjer zmanjša bolečino, tudi v primeru zmerne in močne bolečine, izboljša gibljivost ter pomaga pri vrnitvi k običajnim vsakdanjim aktivnostim.
• vnetje kit ali kostnih ovojnic (tendinitis, na primer teniški komolec), otekanje okrog komolca ali
  kolena.

Odrasli (stari 18 let in več)

• blage oblike vnetja sklepov (artritisa) kolen in prstov.

Če se stanje ne izboljša po 7 dneh ali se še poslabša, se morate posvetovati z zdravnikom.

Otroci in mladostniki:

• Zdravilo Diclacfol ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 14 let. Za to starostno skupino ni na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti (glejte poglavje »Ne uporabljajte zdravila Diclacfol«, zgoraj).
• Če je pri mladostnikih, starih 14 let in več, uporaba tega zdravila potrebna več kot 7 dni za lajšanje bolečine ali, če se simptomi poslabšajo, se mora bolnik oziroma starši bolnika, posvetovati z zdravnikom.

Nosečnost in dojenje:
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

• Nosečnost - Zdravila Diclacfol ne smete uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti. Zdravilo Diclacfol prvih 6 mesecev nosečnosti ne smete uporabljati, razen če je uporaba zdravila nujno potrebna in le po nasvetu zdravnika. Če v tem obdobju potrebujete zdravljenje, morajo biti odmerki čim manjši in trajanje zdravljenja čim krajše.

Peroralne oblike (npr. tablete), ki vsebujejo diklofenak, lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku. Ni znano, če enako tveganje obstaja tudi pri zdravilu Diclacfol, ko se uporablja na koži.

• Dojenje - Zdravilo Diclacfol se lahko v obdobju dojenja uporablja samo po nasvetu zdravnika, ker diklofenak prehaja v majhnih količinah v mleko. Zdravila Diclacfol ne smete nanašati na prsi, če dojite, niti ne na večje površine kože drugod po telesu ali za daljši čas.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Zdravilo Diclacfol nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo Diclacfol vsebuje:

• 50 mg propilenglikola (E1520) v enem gramu gela, ki lahko povzroči draženje kože.
• 0,2 mg butilhidroksitoluena (E321) v enem gramu gela, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.
• Do 0,01 mg heksilbenzoata v enem gramu gela, ki lahko povzroči lokalno draženje.
• Dišavo, ki vsebuje citral in evgenol, ki lahko povzročita alergijske reakcije. Poleg alergijskih reakcij, do katerih lahko pride pri za to občutljivih bolnikih, lahko povzročita tudi nastanek občutljivosti pri neobčutljivih bolnikih.

Navodilo za uporabo zdravila Diclacfol:
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je:
Odrasli in mladostniki, stari 14 let ali več - Zdravilo Diclacfol se uporablja 2-krat na dan (priporočeno zjutraj in zvečer) in zagotavlja dolgotrajno lajšanje bolečine, vse do 12 ur. 

Odvisno od velikosti področja zdravljenja, se nanese količino gela v velikosti češnje do oreha, kar ustreza 2 -4 g gela. Ne uporabite več kot 8 g gela na dan.

Starejši bolniki - Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna. Če ste starejši, morate biti posebej pozorni na neželene učinke in se, če je potrebno, posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Kako nanesti:
Pred prvo uporabo s tube odstranite plastično tesnilo. Zdravila ne uporabljajte, če je tesnilo poškodovano. Zdravilo Diclacfol gel je samo za dermalno uporabo (lahko se ga uporabi samo na koži).

Gel nanesite na prizadete dele telesa na tanko in nežno vtrite v kožo. Potem si morate roke obrisati z vpojno papirnato brisačko in jih nato umiti, razen v primeru, ko zdravite področje rok.

Če po nesreči nanesete preveč gela, je treba odvečni gel obrisati z vpojno papirnato brisačko.

Papirnato brisačko je treba odvreči v gospodinjske odpadke, da se prepreči vstop zdravila v vodne vire. Pred namestitvijo povoja, je treba pustiti gel nekaj minut, da se osuši na koži.

Trajanje uporabe:
Trajanje uporabe je odvisno od simptomov in zdravljenega stanja oziroma bolezni. Posvetujte se z zdravnikom, če se bolečina ali vnetje ne izboljšata ali se poslabšata po 7 dneh.

• Odrasli (stari 18 let in več) - Zdravila Diclacfol se, brez posveta z zdravnikom, ne sme uporabljati več kot 14 dni za zdravljenje poškodb mišic, kit in vezivnega tkiva ter 21 dni za zdravljenje artritisa.
• Mladostniki (mlajši od 18 let, vendar stari 14 let in več) - Zdravila Diclacfol se brez posveta z zdravnikom ne sme uporabljati več kot 7 dni. Daljše zdravljenje lahko svetuje samo zdravnik.

Shranjevanje zdravila Diclacfol:
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Zdravila ne shranjujte v hladilniku in ga ne zamrzujte. Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.

Kaj vsebuje zdravilo Diclacfol:

• Učinkovina je dietilamonijev diklofenakat. 1 gram gela vsebuje diklofenak v količini, ki ustreza 23,2 mg dietilamonijevega diklofenakata, kar ustreza 20 mg natrijevega diklofenakata.
• Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: propilenglikol (E1520), oleilalkohol, izopropilalkohol, butilhidroksitoluen (E321), dietilamin, redko tekoči parafin, makrogol cetil stearileter, karbomer 980 F, kokoilkaprilat kaprinat, parfumska krema 1876601 (vsebuje heksilbenzoat, citral, evgenol) in prečiščena voda.

Neto količina:
50 g

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenija