Zdravilo IBUBEL LIN je namenjeno za zdravljenje:
- blagih do zmernih bolečinskih stanj (npr. bolečine v hrbtu, zobobola, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, menstrualne bolečine, nevropatske bolečine)
- akutne faze migrene z ali brez avre in za zdravljenje tenzijskega glavobola
- bolečine zaradi običajnega prehlada in gripe
Zdravilo IBUBELLIN se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso najmanj 40 kg.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (v primeru migrene) in v 4 dneh (v primeru bolečin) pri odraslih in po 3 dneh pri mladostnikih, se posvetujte z zdravnikom.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IBUBEL LIN
Ne jemljite zdravila IBUBEL LIN:
- če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
- če imate ali ste kadar koli imeli občutek težkega dihanja, astmo, izcedek iz nosu, otekanje obraza ali pesti ko ste v preteklosti vzeli ibuprofen, acetilsalicilno kislino ali druge podobne analgetike (NSAR);
- če imate hudo jetrno ali ledvično ali srčno odpoved
- če ste imate ali ste imeli dve ali več epizod krvavitev v prebavila ali predrtje prebavil ob predhodnem jemanju NSAR
- če ste imeli gastrointestinalne krvavitve ali perforacije, povezane s predhodnim zdravljenjem z NSAR
- če imate cerebrovaskularne ali druge aktivne krvavitve
- če imate nepojasnjene krvne motnje
- če ste hudo dehidrirani (povzročeno z bruhanjem, drisko ali nezadostnim vnosom tekočin)
- če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti
- pri otrocih, mlajših od 6 let in lažjih od 20 kg; ta farmacevtska oblika ni primerna za to starostno skupino zaradi visoke vsebnosti učinkovine.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila IBUBEL LIN 200 mg filmsko obložene tablete se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Če imate določene kožne bolezni (sistemski lupus eritematozus (SLE)) ali določene bolezni vezivnega tkiva (mešana vezivno tkivna bolezen).
- Če imate hude kožne reakcije kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksično epidermalno nekrolizo. Ob prvih znakih izpuščajev, lezij sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije morate takoj prenehati z jemanje zdravila IBUBEL LIN.
- Če imate določene prirojene motnje krvi (kot je akutna intermitentna porfirija).
- Če imate motnje v strjevanju krvi.
- Če imate ali ste imeli gastrointestinalne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnovo bolezen).
- Če ste imeli kdaj visok krvni tlak in/ali bolezen srca.
- Če imate zmanjšano delovanje ledvic.
- Če imate motnje v delovanju jeter.
- Če imate ali ste imeli astmo ali alergijsko bolezen, saj pri zdravljenju lahko pride do težkega dihanja.
- Če imate zvišano telesno temperaturo, nosne polipe ali kronično obstruktivno pljučno bolezen, ker je tveganje za alergijske reakcije večje. Le-te se lahko kažejo kot napadi astme (t.i. analgetična astma), Quinckejev edem ali urtikarija.
- Imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako (TIA)).
- Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen, visok holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski anamnezi ali če ste kadilec.
- Zdravila, kot je IBUBEL LIN, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčni napad ali možgansko kap. Tveganje je povečano pri uporabi večjih odmerkov in daljšim zdravljenjem. Ne presezite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja, ki je 3 dni pri mladostnikih ter 3 dni (v primeru migrene) in 4 dni (v primeru bolečine) za odrasle.
- Če imate okužbo z virusom varicella (norice) – uporaba zdravila IBUBEL LIN ni priporočljiva.
- Če jemljete zdravilo IBUBEL LIN dalj časa je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, ledvičnega delovanja ter krvne slike.
- Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši možni čas.
- Če ste starejši. Starejši imajo pogosteje neželene učinke.
- Pogosta uporaba zdravil proti bolečinam lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Tveganje se lahko poveča ob telesnih naporih, povezanih z izgubo soli in dehidracijo. Zato se je treba pogosti uporabi zdravil proti bolečinam izogibati.
- Dolgotrajno jemanje katerega koli analgetika zaradi glavobola lahko glavobol poslabša. V takem primeru ali pri sumu na to se je treba posvetovati z zdravnikom in zdravljenje prekiniti. Pri bolnikih, ki kljub (ali zaradi rednega jemanja) rednemu jemanju zdravil proti glavobolu imajo glavobole pogosto ali vsak dan, je treba pomisliti na diagnozo z analgetiki povzročenega glavobola.
- Če sočasno jemljete druge NSAR vključno z zaviralci ciklooksigenaze 2. Sočasna uporaba zdravila IBUBEL LIN z drugimi NSAR poveča tveganje za neželene učinke in se ji je treba izogniti.
- Če ste dehidrirani. Pri dehidriranih mladostnikih obstaja tveganje za motnje v delovanju ledvic.
- Če ste pred kratkim imeli večjo operacijo, je potreben poseben zdravstveni nadzor.
- NSAIR lahko prikrijejo simptome okužbe ali zvišane telesne temperature.
Otroci in mladostniki:
Otrokom, mlajšim od 12 let in lažjim od 40 kg se lahko daje zdravilo IBUBEL LIN samo, če ga priporoči zdravnik. Tega zdravila ne dajajte mladostnikom, mlajšim od 6 let in lažjim od 20 kg, ker za to starostno skupino, ta farmacevtska oblika, zaradi previsoke vsebnosti učinkovine ni primerna.
Druga zdravila in zdravilo IBUBEL LIN:
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Zdravilo IBUBEL LIN skupaj s hrano, pijačo in alkoholom:
Med jemanjem zdravil IBUBEL LIN alkohola ne smete piti (glejte zgoraj).
Priporočeno je, da se zdravilo IBUBEL LIN pri bolnikih z občutljivim želodcem vzame s hrano.
Nosečnost, dojenje in plodnost:
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Nosečnost:
Pred jemanjem zdravila IBUBEL LIN se posvetujte z zdravnikom, če ste noseči prvih 6 mesecev. Zdravila IBUBEL LIN se ne sme jemati v zadnjih treh mesecih nosečnosti zaradi povečanega tveganja zapletov za mater in otroka.
Dojenje:
Učinkovina ibuprofen in njegovi presnovni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah.
Ker do sedaj niso poročali o neželenih učinkih pri dojenčkih, prenehanje dojenja pri kratkotrajnem jemanju običajno ni potrebno.
Plodnost:
Zdravilo IBUBEL LIN spada v skupino zdravil, ki lahko poslabšajo plodnost žensk. Ta učinek je ob prenehanju jemanja zdravila povraten.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
V primeru enkratnega ali kratkotrajnega jemanja zdravila IBUBEL LIN, niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Zdravilo IBUBEL LIN vsebuje natrij. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.
Kako jemati zdravilo IBUBEL LIN:
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočen odmerek je (razen če zdravnik priporoči drugače):
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let in s telesno maso najmanj 40 kg:
Zdravljenje začnite z 1-2 filmsko obloženimi tabletami. Če je potrebno vzemite 1-2 filmsko obloženi tableti vsake 4 ure.
Ne vzemite več kot 6 tablet (1200 mg ibuprofena) na dan.
Prenehajte z zdravljenjem, če nimate simptomov.
Neželene učinke lahko zmanjšamo z jemanjem najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, ki je potreben za nadzor simptomov.
Način uporabe:
Za peroralno uporabo in kratkotrajno uporabo.
Celo filmsko obloženo tableto zaužijte z dovolj tekočine.
Bolnikom z občutljivim želodcem se priporoča jemanje tega zdravila s hrano.
Uporaba pri otrocih:
Zdravilo IBUBEL LIN lahko daste otrokom, mlajšim od 12 let in s telesno maso manj kot 40 kg samo po priporočilu zdravnika.
Trajanje zdravljenja:
Če mladostniki, to zdravilo, potrebujejo več kot 3 dni, ali če se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Če odrasli, to zdravilo, potrebujete več kot 3 dni (v primeru migrene) ali po 4 dneh (v primeru bolečine) ali če se simptomi poslabšajo, se morate posvetovati z zdravnikom.
Pakiranje:
10 filmsko obloženih tablet
Proizvajalec:
BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvaška
Dobavitelj:
BELUPO d.o.o., Ljubljana, Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana, Slovenija
