• ki je pripravljena in namenjena za zdravljenje ali preprečevanje bolezni pri ljudeh ali živalih
• ki se lahko uporablja na ljudeh ali živalih z namenom, da bi se določila diagnoza ali ponovno vzpostavile, izboljšale ali spremenile fiziološke funkcije.

Lastniško zdravilo, bodisi da je originalno bodisi da je generično, je zdravilo, ki ga daje v promet proizvajalec zdravila pod določenim imenom in v posebni ovojnini. Zdravilo je lahko v prometu samo, če je bilo zanj izdano dovoljenje za promet.

Originalna zdravilo je zdravilo, ki ga odkritelj patentno zaščiti. Patentna zaščita velja 20 let in v tem času se drugi proizvajalci zdravil ne smejo lotiti izdelave zaščitenega zdravila. Običajno več kot polovico omenjenega časa porabijo za razvoj in pripravo zdravila na tržišče. Dokler je patent v veljavi, je zdravilo zaščiteno.

Ko veljavnost patenta poteče, lahko enako zdravilo začne izdelovati katerakoli farmacevtska tovarna, vendar ga ne sme tržiti pod enakim imenom kot odkritelj. Ta zdravila imenujemo generična zdravila. Generična zdravila so zaradi manjšega vložka v razvoj in raziskave običajno cenejša od originalnih zdravil.

Magistralno zdravilo je zdravilo, izdelano v lekarni po recepturi za določenega uporabnika in ne potrebuje dovoljenja za promet.

Galenski izdelek je zdravilo, izdelano v galenskem laboratoriju lekarn v skladu z veljavnimi farmakopejami in z načeli dobre proizvodne prakse in je namenjen za izdajo v lekarni in ne potrebuje dovoljenja za promet.

• Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih,
• Pravilnik o natančnejši opredelitvi, načinu razvrščanja, predpisovanja in izdajanja zdravil za uporabo v humani medicini