1. KAJ JE ZDRAVILO MIRIN BALDRIJANOVE KAPLJICE FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Mirin baldrijanove kapljice forte je zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje suhi vodno-etanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke (baldrijana), ki deluje pomirjevalno (sedativno), olajša uspavanje in izboljša kakovost spanja.

Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte je namenjeno lajšanju težav pri blagih oblikah psihične napetosti, nemira in razdražljivosti. Priporočamo ga tudi za lajšanje blagih motenj spanja.

Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte je primerna izbira za lajšanje blagih težav, ko dolgotrajna uporaba močnejšega pomirjevala ni smiselna.

Zdravilo ni primerno za akutno zdravljenje znakov psihične napetosti, nemira, razdražljivosti ali motenj spanja, saj se učinki zdravilne špajke ne pojavijo takoj, ampak se postopoma večajo v prvih tednih jemanja. Optimalen učinek se običajno pojavi po 2 do 4 tednih neprekinjenega jemanja zdravila.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MIRIN BALDRIJANOVE KAPLJICE FORTE

Ne jemljite zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte
Ne jemljite zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte:
-  če ste alergični na (preobčutljivi za) suhi ekstrakt in/ali druge pripravke iz korenine zdravilne špajke ali katerokoli sestavino zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte,
-  če iz kakršnegakoli razloga ne smete uživati niti majhnih količin alkohola.

Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 12 let, odsvetujemo jemanje zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte
Pred jemanjem zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom:
-  če jemljete zdravila s pomirjevalnim ali uspavalnim učinkom,
-  če spadate v skupino z velikim tveganjem glede uživanja alkohola (za več informacij prosimo preberite razdelek
»Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte«).

Jemanje drugih zdravil
Podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so omejeni.
 
Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte lahko okrepi učinek drugih pomirjeval oziroma uspaval. Sočasno jemanje zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte in drugih zdravil s pomirjevalnim ali uspavalnim učinkom lahko odredi samo zdravnik, zdravljenje pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom. Opozorilo velja tudi za zdravila, kjer se pomirjevalni ali uspavalni učinek pojavlja kot stranski oziroma neželeni učinek, ne velja pa za zdravila rastlinskega izvora z blagim uspavalnim ali pomirjevalnim učinkom.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Jemanje zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo lahko vzamete ne glede na obrok hrane.
Alkohol lahko okrepi učinek zdravila, zato iz previdnostnih razlogov odsvetujemo sočasno uživanje alkoholnih pijač.

Nosečnost in dojenje
O varnosti jemanja zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato ga v tem obdobju ne priporočamo.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte bi lahko zmanjšalo sposobnost upravljanja vozil in strojev. Če opazite, da so vaše sposobnosti upravljanja vozil in strojev zmanjšane, ne upravljajte z vozili ali stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte
To zdravilo vsebuje od 45 do 50 vol % etanola (alkohola), to je do 790 mg etanola (alkohola) na odmerek (2 ml peroralne raztopine), kar ustreza 20 ml piva oziroma 8,3 ml vina na odmerek.
Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom. Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.


3. KAKO JEMATI ZDRAVILO MIRIN BALDRIJANOVE KAPLJICE FORTE

Pri jemanju zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če zdravnik ali farmacevt ne svetujeta drugače, upoštevajte naslednja navodila za odmerjanje

Odrasli in mladostniki, stari več kot 12 let:
-   za lajšanje nemira, psihične napetosti in razdražljivosti vzemite 2 ml peroralne raztopine do 3-krat dnevno,
-   za lajšanje blagih motenj spanja vzemite 2 ml peroralne raztopine pol ure do eno uro pred spanjem. če je potrebno, lahko
     vzamete 2 ml peroralne raztopine zgodaj zvečer ter nato še 2 ml pol ure do eno uro pred spanjem.

En odmerek (to je 2 ml peroralne raztopine) vsebuje 460 mg suhega ekstrakta, kar ustreza od 1,4 g do 2,8 g korenine zdravilne špajke.

Kako vzamete zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte
Pred uporabo stekleničko pretresite. Nato z merilno kapalko odmerite  2 ml peroralne raztopine v kozarec vode, lahko pa tudi v kozarec soka ali hladnega čaja. Premešajte in popijte ne glede na obroke hrane. Po uporabi stekleničko dobro zaprite.

Kako dolgo lahko jemljete zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte
Omejitev glede trajanja zdravljenja praviloma ni. Ni znano, da bi zdravilna špajka povzročala odvisnost ali odtegnitveni sindrom po prenehanju jemanja.

Učinki zdravilne špajke se ne pojavijo takoj, ampak se postopoma večajo v prvih tednih jemanja. Optimalen učinek se običajno pojavi po 2 do 4 tednih neprekinjenega jemanja zdravila.

Če se znaki vaših težav ne izboljšajo po 2 tednih ali se med jemanjem zdravila celo poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Po zaužitju korenine zdravilne špajke v odmerku okrog 20 g, kar ustreza vsebini približno polovice stekleničke zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte, je prišlo do pojava znakov kot so utrujenost, trebušni krči, tesnoba v prsih, vrtoglavica, tresenje rok in razširjene zenice, ki pa so izginili v 24 urah. Če se takšni ali podobni znaki pojavijo, poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte jemanje po navodilu naprej.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Po podatkih iz literature za zdravilno špajko se lahko pojavijo želodčne in črevesne težave (na primer slabost, trebušni krči). Pogostnost teh težav ni znana. Kot pri vseh zdravilih se lahko pojavi tudi alergija na (preobčutljivost za) sestavine zdravila.
V teh primerih zdravilo prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA MIRIN BALDRIJANOVE KAPLJICE FORTE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte zaščiteno pred svetlobo v originalni ovojnini.

Rok uporabnosti
Zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte

Zdravilna učinkovina je suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke (baldrijana).

1 ml peroralne raztopine vsebuje 230 mg suhega ekstrakta iz Valeriana officinalis L. s.l., radix (kar ustreza od 0,69 g do 1,38 g korenine zdravilne špajke).
Razmerje med drogo (korenina zdravilne špajke) in ekstraktom je 3 - 6 : 1.
Ekstrakcijsko topilo je 70 % (V/V) etanol.

Pomožne snovi so 96 odstotni etanol (V/V), prečiščena voda, maltodekstrin, koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte vsebuje od 45 do 50 % (V/V) etanola (alkohola).

Videz zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte in vsebina pakiranja
Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte je tekočina temno rjave barve, značilnega vonja. Steklenička z zaporko vsebuje 50 ml peroralnih kapljic. Steklenička je vstavljena v škatlo skupaj z merilno kapalko in navodilom za uporabo.

Način in režim izdaje zdravila Mirin baldrijanove kapljice forte
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Proizvajalec in izdelovalec
Mariborske lekarne Maribor, Minařikova ulica 6, Maribor
Zdravilo Mirin baldrijanove kapljice forte je galenski izdelek, izdelan v OE Galenski laboratorij.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na Službo za raziskave in razvoj proizvajalca:
Služba za raziskave in razvoj, Mariborske lekarne Maribor, Minařikova ulica 6, SI-2000 Maribor
Telefon: + 386 (0)2 2208211, e-pošta: info@mb-lekarne.si

Datum zadnje revizije besedila  20. junij 2008